国内环境复杂，政策循序渐进。2009 年干细胞治疗被归为三类医疗技术，由卫计委管理，而从2012 年干细胞临床研究和应用自查自纠工作开始，便由卫计委(原卫生部)与CFDA 共同监管，说明虽然从2012 年开始我国干细胞临床研究和应用的发展进入低谷期，但同时也暗示了国家对异体干细胞制剂药品属性的认同，标志着干细胞产业规范化发展的开端。尽管之后卫生部与CFDA 通过联合发布征求意见稿、意见、管理办法和指导原则(试行)，先后经历了两年半的时间，才终于形成了我国首个规范干细胞临床研究的管理办法，反应了我国相关产业环境的复杂，政策制定难度之大，但也表明了国家对干细胞产业发展的重视和决心，同时科技部也在推进干细胞的转化研究，各种配套政策正在探索中逐步清晰。

干细胞产业将有序前行，重心正向中下游转移。目前我国干细胞产业主要集中在产业链上游，此部分的增长已趋于平缓，而中下游的市场空间更大，在政策的不断成熟和推动下，有实力的研究机构干细胞项目开始被合法化的推进，意味着未来2-5 年内将陆续有研究机构输出成果并进行产业化，同时干细胞制剂也将加速进入主流的制药行业，优质的企业在规范化环境中将获得更大发展。